연속적인 방법으로 제조된 항생제

게시일: 2023년 8월 7일 | Catherine Eckford(유럽 제약 리뷰) | 아직 댓글이 없습니다

항생제 세파졸린의 연속 흐름 제조는 소형 제조 시설 내에서 대량 생산이 가능하고 안정적인 약물 공급에 기여할 수 있다고 연구진은 보고했습니다.

처음으로 연구자들은 연속 흐름 제조를 사용하여 항생제 세파졸린을 성공적이고 안전하게 생산했습니다. 일반적으로 배치 제조를 통해 생산되지만 후자의 공정은 시간이 많이 걸리고 특수 장비가 필요하므로 많은 양의 폐기물이 발생합니다.

한편, "우리가 개발한 방법은 컴팩트한 제조 시설 내에서 대량 생산이 가능하고, 막대한 장비 비용이 들지 않으며, 의약품 등급의 의약품을 안전하게 제공할 수 있습니다"라고 의과대학 화학과 고바야시 슈 교수는 설명했습니다. 과학대학원.

"이 항생제에 대한 수요는 크게 변동하며 불안정성 때문에 너무 미리 준비하지 않는 것이 더 나은 약입니다."라고 역시 화학과의 프로젝트 교수인 이시타니 하루로(Haruro Ishitani)가 말했습니다. "따라서 연속 흐름 제조의 가장 큰 이점은 필요에 따라 생산량을 쉽게 조정할 수 있다는 것입니다."

연속 흐름 제조는 소규모 지역 사회와 병원이 필요에 따라 항생제와 같은 필수 약물을 제조하는 데 도움이 될 수 있다고 논문은 지적했습니다.

EPR 팟캐스트 에피소드 18 – 지속적인 제조 수용 – Trish Hurter, Lyndra Therapeutics

EPR Podcast Episode 18 – Embracing continuous manufacturing – Trish Hurter, Lyndra Therapeutics” — European Pharmaceutical Review" data-src="https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/podcasts/epr-podcast-episode-18-embracing-continuous-manufacturing-trish-hurter-lyndra-therapeutics/embed/#?secret=dPT1vgVx0m#?secret=SDaKFr7OyS" data-secret="SDaKFr7OyS" width="500" height="282" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no">EPR Podcast Episode 18 – Embracing continuous manufacturing – Trish Hurter, Lyndra Therapeutics” — European Pharmaceutical Review" src="https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/podcasts/epr-podcast-episode-18-embracing-continuous-manufacturing-trish-hurter-lyndra-therapeutics/embed/#?secret=dPT1vgVx0m#?secret=SDaKFr7OyS" data-secret="SDaKFr7OyS" width="500" height="282" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no">

연구팀은 쉽게 구할 수 있는 상업용 원료로부터 세파졸린을 생산하기 위해 두 개의 연결된 반응기를 사용했습니다. 먼저, 원료와 시약을 첫 번째 반응기로 펌핑했습니다. 그런 다음 이러한 물질은 추가 원료가 통합되는 다른 반응기로 옮겨졌습니다. 거기에서 세파졸린이 흘러나왔습니다.

출처: 2023 H. ISHITANI

그러나 반응기 내부 환경, 즉 온도, 이송 속도, 시약 혼합 비율 등을 최적화하는 것은 어려운 일이었습니다. 팀은 이러한 요소를 제어함으로써 최종 제품의 순도가 높아졌다고 보고했습니다. 연구진에 따르면 연속 흐름 제조 방법은 기존 배치 제조보다 훨씬 우수했습니다. 그들은 더욱 최적화될 수도 있다고 덧붙였습니다.

Ishitani는 연속 흐름 제조를 통해 많은 화합물을 합성할 수 있다고 말했습니다. “이 방법을 채택함으로써 안정적인 의약품 공급에 기여하고, 희귀질환 및 재난 대응, 신약개발에 도움을 줄 수 있다고 믿습니다.”

이번 연구는 일본화학회 회보(Bulletin of the Chemical Society of Japan)에 게재됐다.

활성 제약 성분(API), 항생제, 지속적인 제조, 의약품 개발, 의약품 안전, 의약품 공급망, 산업 통찰력, 제조, 연구 개발(R&D), 기술, 치료제

도쿄대학

항생제, 세파졸린

Professor Haruro Ishitani, Professor Shu Kobayashi